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办理三类医疗器械许可证资料商丘市三类医疗器械价格场地要求

作者:zhanghan 来源: 日期:2020-6-4 11:55:54 人气: 标签:

三类医疗器械变更材料

1.变化情况说明及相关证明文件

2.变化情况说明应附备案信息表变化内容比对列表。

3.涉及产品技术要求变化的,应提供产品技术要求变化内容比对表。

4.变更产品名称(体外断试剂为产品分类名称,开封医疗器械三类备案审批,以下同)、产品描述、预期用途的,开封医疗器械三类备案哪里办,变更后的内容应与一类医疗器械产品目录和相应体外断试剂子目录相应内容一致。其中,开封代办医疗器械三类备案的费用,产品名称应当与目录所列内容相同;产品描述、预期用途,应当与目录所列内容相同或者少于目录内容。


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办理三类医疗器械要求

怎样注册医疗器械??经营许可证,医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三类,三类备案,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单,不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。

想顺利通过药检局的审核,其中最关键的是三个部分:注册地址、人员要求、相关材料。

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