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2020郑州代办第贰类医疗器械备案许可办理条件及费用

作者:lihan 来源: 日期:2020-12-8 10:59:00 人气: 标签:公司注册代理记账
2020郑州代办第贰类医疗器械备案许可办理条件及费用

本​​‌‌‌‌公司长期代办资质、安许、各类证书、记账报税、税务筹划等等,随时可来电咨询!13103783477 李晗

通过此次疫情,虽然现在人生活条件越来越好,但是各种新型疾病也越来越多,现在人没

有都处于亚健康状态,对于医疗资源要求更多,看病人也增加......

郑州第贰类医疗器械备案许可的办理条件包括:

       一、须具有同经营规模以及经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,而且质量管理人员应当具有国jia认可的相关专业学历或者职称;

       二、须具有和经营规模及其范围相适应的相对独立的经营场所;

       三、应具有与经营规模与范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

       四、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

       五、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。

       如果想要了解办理费用,可以咨询在线客服。
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